Composição
Cada tubo contém uma população de esporos de Geobacillus Stearothermophilus ATCC 7953 embebidos em um portador. Possui, além disso, um meio indicador de crescimento de cor púrpura contido na ampola de vidro.
Armazenagem
Armazenar ao abrigo da luz, a uma temperatura entre 10-30 ºC e umidade relativa entre 30-80 %. Não congelar. Não armazenar os indicadores biológicos perto de outros agentes esterilizantes ou produtos químicos.
Instruções de Uso
1. Identificar o Indicador Bionova® BT20 escrevendo na sua etiqueta o número de esterilizador (no caso de possuir mais de um), número de carga e data de processamento.
2. Embalar o indicador biológico junto ao material a ser esterilizado em um pacote adequado segundo as práticas de esterilização recomendadas. Colocar o pacote naquelas áreas que
considere a priori mais inacessíveis para o agente esterilizante (vapor). Geralmente uma área problemática é o centro da carga e perto da porta.
3. Esterilizar de forma usual.
4. Depois de finalizado o processo de esterilização, abrir a porta do esterilizador, esperar 5 minutos e retirar o indicador biológico do pacote. PRECAUÇÃO: Utilizar luvas e óculos de segurança no momento de extrair o Indicador Biológico Bionova® BT20 do invólucro esterilizado. ADVERTÊNCIA: Não comprimir nem manipular em excesso o indicador biológico dado que pode fazer que a ampola de vidro expluda.
5. Deixar esfriar o indicador biológico até que tome temperatura ambiente.
6. Verificar que o indicador químico impresso na etiqueta do indicador biológico mudou para marrom. A mudança de cor confirma que o indicador biológico for exposto ao vapor.
IMPORTANTE: Esta mudança de cor não é evidência de que o processo foi suficiente para atingir a esterilidade. Se o indicador químico não mudou de cor é necessário revisar o processo de esterilização.
7. Quebrar a ampola contida no indicador biológico com o quebra-ampola indivudual ou com o quebra-ampola colocado na parte superior da área de incubação da incubadora.
Em seguida, agitar vigorosamente o tubo para baixo, com movimentos semelhantes aos realizados para baixar a temperatura num termômetro de mercúrio, até o meio de cultura molhar totalmente o portador de esporos. Finalmente, colocar o indicador biológico na incubadora.
IMPORTANTE: Usar um indicador biológico não submetido ao processo de esterilização como controle positivo pelo menos uma vez por dia, quando um ciclo de esterilização for executado. O controle positivo assegura que as condições de incubação foram adequadas. O indicador processado e o controle positivo devem pertencer ao mesmo lote de produção.
8. Incubar o indicador biológico processado e o indicador usado como controle positivo por um máximo de 24 horas entre 55-62 ºC. Fazer observações convenientemente a cada 10 horas. A
mudança de cor púrpura para amarelo do meio indicador de crescimento manifesta uma falha no processo de esterilização.
Se às 24 horas não se observa mudança de cor nos indicadores processados, o resultado é negativo (o processo de esterilização foi eficaz). A cor do indicador usado como controle positivo deve mudar de púrpura para amarelo para que os resultados sejam válidos.
NOTA: Se deseja estender o tempo de incubação a mais de 24 horas recomendamos usar uma atmosfera úmida para evitar a evaporação completa do meio de cultura conteúdo no indicador.
Registrar os positivos e descartá-los imediatamente segundo se indica posteriormente.
Tratamento dos resíduos
Descartar os indicadores biológicos de acordo com as regulações sanitárias do seu país. Os indicadores biológicos positivos podem ser esterilizados em uma autoclave a vapor por deslocamento de ar por gravidade a 121 ºC por 30 minutos, 132 ºC por 15 minutos ou 134 ºC por 10 minutos; ou em uma autoclave a vapor com remoção dinâmica de ar a 132 ºC por 4 minutos ou 135 ºC por 3 minutos.
